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祝贺 | 吉大物理杰出校友王凡教授团队成功研制全球首个靶向整合素的创新核药

时间:2026-05-27 15:53:27 点击:

2026年4月2日,吉大物理杰出校友、北京大学王凡教授团队领衔研制的全球首个靶向整合素的创新核药99mTc-3PRGD2正式获批上市。这是我国第一个自主研制的1类创新核药,也是国际上第一个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物。该药解决了核医学SPECT影像技术用于肿瘤诊断、分期和疗效监测的瓶颈问题,打破了过去近30年间美国主导的核医学肿瘤显像诊断仅依赖PET影像技术的局面,使我国在SPECT药物领域处于国际领先地位,为中国核医学自主发展模式奠定了基础。

祝贺王凡校友。

王凡教授简介

 

王凡,吉林大学物理系1984级本科校友,现任北京大学医学部生物物理学系教授。1988年获吉林大学物理学学士学位,1991年获吉林大学生物化学专业硕士学位,1997年获中国原子能科学研究院同位素技术专业博士学位。1998年8月至2000年9月,先后在美国橡树岭国家实验室、华盛顿大学医欧洲杯 从事博士后研究。2000年10月回国后组建北京大学医学同位素研究中心并担任主任至今。

从吉大物理到核医学前沿:一位创新者的成长之路

王凡的祖辈和父辈中有很多医生,家人曾希望她学医,但她高中时阅读《居里夫人传》立志学物理。1984年,她考入吉林大学物理系,成绩优异,获得推免资格。硕士期间,她被送到清华大学生物科学与技术系联合培养,师从赵南明教授,在硕士阶段打下了坚实的专业基础。

硕士毕业后,她进入中国原子能科学研究院,将生物医学与核科学技术结合,确定了终身职业方向。博士期间,她成为我国同位素事业奠基人肖伦院士培养的同位素技术专业第一位博士。2000年回国后,她在北京大学医学部建立了医学同位素研究中心,从此作为独立PI深耕核医学放射性药物领域二十余年。

二十年磨一剑:从0到1的原创突破

核医学分子影像是现代医学技术,在肿瘤的筛查、诊断、分期、疗效监测及指导个体化治疗方面发挥着不可替代的作用。美国发明的18F-FDG PET/CT是多种恶性肿瘤临床诊断的金标准,但其特异性较低、药物制备复杂、检查费用高,限制了普及应用。而SPECT影像技术药物制备简单、费用低、设备普及率高,但长期缺少像18F-FDG那样的广谱肿瘤显像药物。

王凡教授团队针对肿瘤细胞及新生血管内皮细胞表面高表达的整合素αvβ3,成功研制出用于SPECT显像的广谱肿瘤显像药物99mTc-3PRGD2。国家药监局临床试验批件指出“本品为全新机制/靶点药物”。III期临床试验表明:在肺部病灶良恶性鉴别方面,99mTc-3PRGD2 SPECT/CT与18F-FDG PET/CT无统计学差异;而在肺癌淋巴结转移评价方面,前者的特异性和准确性显著更高,纠正了59%的18F-FDG PET/CT假阳性结果,有效提高了肿瘤诊断和分期的准确性。同时,SPECT技术更易于普及,能惠及更多百姓。

在研制过程中,团队提出的“柔性间隔基团修饰”策略及高效、稳定的99mTc标记方法,为其他小分子和多肽放射性药物的研发提供了理论和方法学支撑。

基于上述成果,团队研制的第二个1类创新核药99mTc-Ark2已获临床试验批件,用于指导靶向HER2药物的精准治疗;第三个1类创新核药177Lu-AB-3PRGD2已通过研究者发起的临床试验验证安全性和有效性,启动新药申报。与美国FDA批准的两个177Lu标记药物相比,177Lu-AB-3PRGD2具有广谱性,能为更多晚期癌症患者提供治疗手段,控制病情发展,提高生活质量。

过去十多年间,中国核医学医生利用99mTc-3PRGD2发表近30篇SCI临床研究论文,形成临床应用专家共识,涉及肺癌、乳腺癌、食道癌、甲状腺癌等。新药上市后将进一步拓展临床价值和适应症,更好地服务患者。

 

北京大学医学同位素研究中心

王凡教授的家国情怀

“根据中国实际情况,另辟蹊径,研制中国老百姓用得起的核药”——这是王凡教授团队始终坚持的初衷。关于99mTc-3PRGD2的研制,2005年开始第一个实验,2006年发表第一篇研究论文,至今历时二十年。北京大学医学部原主任韩启德院士为王凡教授手书“家国情怀”作品,并评价道:“王凡教授刻苦钻研,以坚韧不拔的意志,二十年磨一剑,克服重重困难,成功研制出我国第一个核医学诊断1类新药,其根本源于她的深厚家国情怀。”

 

韩启德(左二)赠送手书作品

该药物由北京大学团队与中国科欧洲杯 生物物理研究所团队共同研制,获得国家自然科学基金委重点项目、国家杰出青年科学基金、科技部“十一五”“十二五”重大新药创制专项、中国科欧洲杯 先导A专项、广州国家实验室“应急攻关”项目等资助。产业化和商业化方面,获得佛山市南海区政府大力支持和百洋医药集团战略投资。

2021年,国家八部委发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035)》,提出“一县一科”目标,推动优质医疗资源下沉,让核医学服务覆盖全国所有县域,助力实现“大病不出县”。99mTc-3PRGD2的获批上市,必将有助于这一目标的实现。

 

王凡教授(左二)指导学生做实验

习近平总书记指出:“科技创新是核心,抓住了科技创新就抓住了牵动我国发展全局的牛鼻子。”同时强调,“要加快创新成果转化应用,彻底打通关卡,破解实现技术突破、产品制造、市场模式、产业发展‘一条龙’转化的瓶颈。”国家“十五五”规划将科技创新和成果转化置于前所未有的战略高度。2026年恰逢中国核医学事业创立70周年,这一原创性突破作为“十五五”开局之年的重要成果,为这一历史时刻献上了厚重的礼物。